■“老师”在酒店房间内给客户注射溶脂针。
线雕、溶脂针是这几年比较火的医疗美容项目,需要标准化的手术操作,否则可能出现感染等美容并发症。可是在巨大的市场需求和高额的利润的驱动下,行业内出现了不少“三无”产品,很多毫无医学基础的人经过简单的培训,便开始从事医美行业。
日前,新快报记者通过调查发现,有商家悄然将未取得“三证”(《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品生产注册证》)的线雕、溶脂针类产品摆上展览会的展台,在狭小的酒店房间内搞“技术培训”,在众人围观下直接“示范”注射溶脂针,甚至教唆参与者如何规避相关部门的检查和打击。
有法律界专家表示,医疗器械公司给客户注射溶脂针等技术培训属于医疗行为,培训人员不具备相应资质又不在医疗场所进行,属于非法行医。
■新快报记者 林钢威 彭程 文/图
记者暗访
公司未取得医疗器械生产许可
产品在国内无“三证”
在9月广州举行的一场展会上,“广州培鑫医疗器械有限公司”(简称“培鑫公司”)的展台引来不少参观者。该公司招牌上写着“韩国蛋白线厂直供”,宣传栏上写着“当晚在某酒店房间内进行技术培训”。记者以买家身份咨询,销售人员说,公司当晚有免费的线雕和溶脂针的技术培训,之后两天还有付费的培训课程,只需交5800元的“买线费”就可以参加。据其称,线雕产品是韩国生产,在广州组装,线在国内有相关证件,但针和管“只在韩国有证”。
根据该公司宣传资料上的名称,记者在天眼查中未能查到该公司。在国家企业信用信息公示系统查到了两家名字类似的公司,分别是“鸡西市培鑫医疗器械销售有限公司”和“广州市培鑫化妆品有限公司 ”,其法人都显示为培鑫公司的负责人张某,但查询国家药监局官网显示,这两家企业均未取得医疗器械生产许可。
酒店房间内培训打溶脂针
教唆学员交钱办证逃避检查
当晚,记者如约来到培鑫公司指定的培训地点——展馆旁的一个酒店房间。20多平方米的空间内密密麻麻坐了近20人,大家并排坐在床边,认真听着A、B两名“老师”讲课。
“溶脂针进入脂肪中把脂肪扎破,脂肪溶解了,分解后顺着身体排出去。”“身体记忆是100天,如果能扎到3个月以后基本就固定了。”“做完线雕,年轻十几岁不是梦。”两名“老师”不遗余力地宣传产品的神奇功效。看到不少客户半信半疑的反应,A“老师”开始了培训的重头戏——实操课。
一名女子报名成为实操课的“体验者”,躺上一张简易的美容床。只见A“老师”戴上手套和口罩,拿出一套溶脂针,从这名女子的腹部直接刺入, 随后换了好几个位置扎针进去。其间,十多名客户挤在该女子旁“零距离”观看。记者观察到,不到十分钟, 在没打麻药的情况下,该名女子的腹部被扎了十几根溶脂针,痛得面部扭曲,能看到该女子的腹部针孔有血珠渗出。
“两天就学会线雕,现在买5000块钱的产品就可以参加明后两天的学习,没有学不会的。”B“老师”说。
随后,A“老师”还在培训会上教唆客户如何逃避执法。她说,现在国家在(医美)这一块查得比较严,为了规避日后相关部门检查的风险,只需支付2760元,他们可以帮客户办一个“官网能查得到”的针灸证。“有贴边的东西,谁查咱都能说得过去。”
从业者说
业内普遍使用“三无”产品 简单培训即可上岗
次日,记者在一个展位前偶遇当晚一同参加培训的客户陈升(化名)。陈升称,他从事医美行业三年了,是广州一家私立整形医院的医生,主要从事针剂注射工作,打一些瘦脸、瘦肩、瘦小腿、除皱的针,也打玻尿酸、水光针、溶脂针。据他了解,这些产品是从一些医药公司进货,也没有“三证”。
在他看来,打美容针是如今业内比较普遍的事情,很多毫无医学基础的人,经过一些简单的实操培训,就能为客人注射。他自己就没有医学背景,经过培训开始从事医美行业。
“医院的医美产品需要三证,美容院的话就不用,三证产品的价格至少高一半。”他透露,很多美容院为了降低成本,往往会使用一些来路不明的产品,“我们也不会在店里光明正大地摆出来,相关部门来检查也查不到”。
11月3日上午,记者拨打培鑫公司名片上的电话,说“有人反映你们公司在展会上售卖无三证产品”,希望该公司能给予回应,但接电话的女子听完便挂了电话。当天下午,记者再次拨打该电话,无人接听。
专家说法
非专业人士操作线雕手术很危险
这些无证医美产品对人体是否有害?记者采访了广州华侨医院整形美容激光科的卢金强医生。
卢金强介绍,线雕是这几年比较火的美容项目,其简单的原理就是通过线上的锯齿把皮肤拖拉起来,还可以刺激体内胶原蛋白增生,会让皮肤显得紧致一点,一般维持一年左右。
卢金强表示,线雕手术或者蛋白线的提升手术都有一套标准的手术操作,首先要有无菌的环境。线埋在哪个位置也有讲究,如果线扎的位置不对,可能会损伤血管,引起出血、淤青或者血肿;线有倒齿,提拉时可能牵拉到神经,导致面瘫、口角歪斜或者麻木等危险;如果埋线深浅不一,皮肤会凹凸不平,严重的甚至出现感染。
“非专业的人做专业的事就会出问题。”卢金强介绍称,常见的美容并发症的发生都是有条件的,一是非法医疗机构,二是非法医生,三是非法的产品。“在不明确打的是什么东西,用的是什么材料的情况下,让别人往你体内注射东西,这是拿生命开玩笑。”卢金强强调。
律师说法
没有资质就培训涉非法行医
广东保典律师事务所合伙人、公益律师廖建勋表示,销售这些“三无”产品违反了我国医疗器械的监督管理条例、产品质量法、消费者权益保护法的相关规定。医疗器械公司对客户进行注射溶脂针等技术培训属于医疗行为,如培训人员不具备相应资质,不在医疗场所进行,那就属于非法行医。
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