8月14日，“普天药械网”正式更名为“药械网”。“‘药械网’这个名称识别度更高，记忆、搜索、登录更方便，更符合平台定位。而全新的药械网，也将大大提升用户体验和客户服务，为用户创造更大的商业价值。药械网的顺利更名及畅通运行，离不开福建省各级药品监管部门的大力支持与帮助。”药械网总裁吴曦东说。
“药械网”网站
作为全国民营医院阳光采购平台暨全球健康产业公共服务平台，总部位于福建省莆田市秀屿区健康产业园的药械网是目前国内最大的第三方医药B2B电商平台之一，主要为医疗机构和药品医疗器械供应商提供交易服务、金融服务、技术服务、大数据服务和仓储物流服务。
“多年来，福建省、莆田市各级药品监管部门认真履行药品医疗器械经营监管职能，积极指导药械网获取互联网药品交易服务资质，完善平台交易服务功能，规范互联网药械交易服务行为，保障入网交易药械产品安全等等，工作成效显著。莆田市乃至整个福建省医疗健康产业形成特色并获快速发展。”福建省食品药品监管局党组书记、局长林凤祥表示。
政策扶持
为平台建设“搭桥铺路”
据悉，药械网筹建之初，福建省食药监局就积极协调原国家食品药品监管总局，按照药品医疗器械经营法律法规要求和互联网药品第三方交易平台审核标准，对药械网在制定平台运行发展规划、构建内部组织管理体系和安全保障体系方面给予积极指导，为平台顺利通过互联网药品第三方交易服务资质审核奠定了坚实的基础。
莆田市食品药品监管局则针对全市药品医疗器械发展优势及特点，组织专题调研，从资金支持、手续办理、人才保障等方面，积极向莆田市委、市政府建言献策，努力促进市政府出台《关于扶持药品及医疗器械采购平台的若干意见》，为药械网开展药品医疗器械交易服务提供政策保障。
据吴曦东介绍，在各级政府和药品监管部门的高度重视和大力支持下，药械网于2014年10月获得《互联网药品信息服务许可证》。2015年2月16日正式上线公测。2015年8月12日，经原国家食药监总局批准，获得《互联网药品交易服务资格证书》，成为福建省首家取得互联网药品第三方平台交易服务资质的企业。
“平台获取交易资质后，我们又积极协助争取莆田市委、市政府支持，对接ERP接口，为开拓外埠药店采购市场提供相关保障。”莆田市食药监局局长吴瑞添表示。
规范交易
确保“上网”药械更安全
投入运营后，药械网一方面争取到莆田（中国）健康产业总会旗下每年近千亿元的医药采购份额交易；另一方面积极整合市场需求，通过带量采购，以及价格的透明、公开、实惠，做大福建医药市场，促进福建省公立医院药品集中采购工作不断改进，成效显著。在《福建省“十三五”食品药品安全专项规划》中，其电商交易平台项目被列为该省“食品药品创新工程”。
药械网快速成长，对莆田市乃至福建省药品医疗器械产业发展发挥着日益重要的作用。在此情况下，如何规范其交易行为成为福建省、莆田市各级药品监管部门工作要点之一。
2017年，由福建省食药监局、省物价局和福建出入境检验检疫局组成全省网络市场监管专项行动第四督查组，专程赴药械网督查调研，了解其建设运行情况，抽查入网交易的药品生产经营企业和产品资质证明文件，查看交易审核及交易记录保存情况，并指出平台在完善入驻企业和产品资质档案管理、严格相关合规性审查等方面存在的问题，督促指导企业严格落实入驻企业核实登记、质量安全监测、违法行为制止报告等责任义务，建立健全相关管理制度，以保障招标采购药品的质量安全。
此外，莆田市、秀屿区两级药品监管部门每月组织相关人员实地察看平台建设进展，对入驻平台的药品医疗器械生产经营企业、产品资质进行监督检查，确保交易产品质量安全。
优化服务
释放平台更大“能量”
2015年8月获批正式运营后，药械网整合医药流通上下游供应链，运用互联网思维，创新理念、科学研究和快速迭代，建立起新型第三方药械B2B电商运营模式。
为进一步促进药械网平台做优做强，莆田市、秀屿区两级药品监管部门每年都通过召开座谈会、企业调研等形式，深入了解平台建设发展中的问题与困难，并协调解决。“在今年莆田市公立医疗机构第一批低值医用耗材集中采购过程中，药监部门指导平台对此次产品申报的药械生产经营企业、产品资质证明文件等进行受理和审核，保证企业产品交易申报工作顺利进行。”吴瑞添表示。
在政府部门的积极支持下，药械网已快速崛起，成为医药电商行业的领军企业。统计显示，截至今年7月底，药械网已入驻采购商3500家、供应商4045家，上架商品20万种，民营系统总交易额突破80亿元、公立系统交易额突破9.5亿元，为降低医药行业采购成本，提升医药采购流通环节信息化水平，推进福建省医药电商产业发展发挥出重要作用。
“下一步，福建省食药监局将会同莆田市药监部门，进一步加大对药械网的指导力度，督促指导平台根据国家药械经营管理有关法规和互联网药械交易服务有关规定要求，认真落实企业主体责任，健全平台药械质量安全管理规章制度，以及平台交易行为自查自检措施；借助平台完善药械追溯体系，及时向入驻企业传递药监政策；平台及时报告自检发现的入驻企业超范围经营、发布虚假信息等违法违规行为，切实保障入网交易药械质量安全。按照国家药品监管局的统一部署，组织部署好药品‘净网2018’专项行动，严厉打击利用互联网制售假药与违法售药等行为，整顿和规范网上药品医疗器械销售秩序，为促进福建医药产业健康发展作出积极贡献。”林凤祥强调。
文/《中国医药报》记者 蒋守福
部分图/《中国医药报》记者 蒋守福 提供
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